《关于对金仕生物科技（常熟）有限公司扩建医疗器械生产项目环境影响报告表的批复》，苏州市生态环境局，（苏环建[2025]81第0174号），2025年9月10日。

项目于2025年9月19日开始建设，2025年10月15日开始调试。企业负责人组织相关人员对项目进行现场勘查，在确定验收范围、验收执行标准和验收监测内容后，编制了验收监测方案，于2025.10.15~2025.10.16进行了现场监测（废气、噪声、废水），并出具对应的监测数据。企业根据监测数据及资料编制了本项目的竣工环境保护验收监测报告。

根据《建设项目环境保护管理条例》的有关要求，建设方组织对本项目进行建设项目竣工环境保护验收工作。

本项目实际建设内容较环评主要发生如下变动：

（一）生产设备的变动：未发生变动。

（二）固废产生情况的变动：未发生变动。

（三）废气产生情况的变动：未发生变动。

（四）废气治理措施的变动：未发生变动。

（五）一般固废堆场面积调整：未发生变动。

（六）其他：危废仓库面积由80m²变为40m²，仍满足危废的储存需求，所有危废均委外处置，不外排。

针对以上变动对照《污染影响类建设项目重大变动清单（试行）》（环办环评函[2020]688号）文件分析，不属于重大变动，以上变动未改变原环评评价结论，可直接纳入竣工环境保护验收。为此编制一般变动环境影响分析对项目变动情况进行分析。现将项目一般变动环境影响分析报告予以公示！
公示期间，对上述公示内容如有异议，请以书面形式反馈，个人须署真实姓名，单位须加盖公章。

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